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关于IEC 80601-2-30和80601-2-56
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关于IEC 80601-2-30和80601-2-56
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annabelxy
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关于IEC 80601-2-30和80601-2-56
本帖被 chang418 从 国外标准交流 移动到本区(2010-11-23)
80601系列目前EN的网站上只有80601-1-58，但是看FDA的recognized standards 已经把 IEC 80601-2-56 First Edition 2009-10-01, Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement. (General Plastic Surgery/General Hospital ) 和 AAMI / ANSI / IEC 80601-2-30:2009, Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated noninvasive sphygmomanometers. (Cardiovascular) 列了上去。这次FDA竟然比EU转化IEC的标准转化的都快，真是厉害。这还只是我关心的两种产品。我现在有-2-30，贴出来跟大家分享一下。希望有-2-56的同学也可以贴出来给大家学习一下。不过，EU要是真要实施80601-2-30等，那一系列的标准都要改版了，动的就大了。
,#Pp_f<
xig4H7V
f;D(X/"f]
ADMIN,真是不还意思 贴出来之后发现坛子里有 那希望大家在这里交流一下吧
[ 此贴被annabelxy在2010-11-22 16:11重新编辑 ]
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灯头量规
Posted: 2010-11-22 16:05 |
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light229
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大伙有谁知道为什么命名用80601而不用60601啊, 谢谢
本文由light229在
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Posted: 2011-03-31 17:00 |
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painkillor
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80601是由ISO和IEC合作起草的标准。60601是IEC自己起草的标准
本文由painkillor在
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Posted: 2011-07-21 11:36 |
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jessiesui
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怎么样才能下载呀
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Posted: 2012-01-18 09:44 |
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